公司簡介更多
際通醫學集團專注于為醫療器械及體外診斷產品提供全球化合規技術服務，致力于幫助醫療器械廠商順利進入國際市場，實現合規上市并提升產品競爭力。我們為客戶提供全方位、一站式解決方案，覆蓋產品全生命周期。
核心服務：
全球注冊法規咨詢與注冊服務：覆蓋中國 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、東南亞各國、南非等主要市場。
產品測試與認證：包括國內外注冊檢驗、性能測試、產品質量檢測等，確保產品符合。
全球臨床試驗服務：提供境內外臨床試驗的技術支持、項目管理與數據合規服務，加速產品市場準入。
體系輔導與法規培訓：涵蓋 MDSAP、ISO 13485、QSR 820、GMP 等質量體系建設與培訓，提升企業合規能力。
授權代表服務：提供東南亞、歐代（EU Rep）、美代（US Agent）、英代（UK Rep）、港代等合規代理服務，確保產品合規進入各大市場。
詳細介紹最新產品更多產品信息
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工商信息
- 主要經營產品：
- 全球注冊法規咨詢與注冊服務：覆蓋中國 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、東南亞各國、南非等主要市場。 產品測試與認證：包括國內外注冊檢驗、性能測試、產品質量檢測等，確保產品符合國際標準。
- 經營范圍：
- 許可項目：互聯網新聞信息服務；網絡文化經營；第二類增值電信業務；互聯網直播技術服務（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）一般項目：醫學研究和試驗發展；工程和技術研究和試驗發展；軟件開發；認證咨詢；企業管理咨詢；第二類醫療器械銷售；第一類醫療器械銷售；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；信息技術咨詢服務；網絡技術服務；品牌管理；企業形象策劃；項目策劃與公關服務；健康咨詢服務（不含診療服務）；市場營銷策劃；專業設計服務；知識產權服務（專利代理服務除外）；會議及展覽服務；翻譯服務（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）
- 營業執照號碼：
- 91320509MAENK4A15P
- 成立時間：
- 2025-06-23
- 職員人數：
- 299人
- 注冊資本：
- 100 (萬元)
- 官方網站：
- http://www.nmpa.tech
聯系方式
- 地址：蘇州市吳江區東太湖大道11666號開平商務中心A幢908
- 電話：15710787589
- 聯系人：陳經理
- 手機：15710787589
- 微信：JTMED77
- Email：904973770@qq.com
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